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A propos de notre client : Site de production d'un groupe leader mondial de l'industrie pharmaceutique.
Rattaché(e) au responsable Assurance Qualité, votre mission est d'assurer la conformité réglementaire de tous les produits existants gérés et libérés sur le site, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des règles d'Hygiène, de Sécurité et d'Environnement (HSE) et des autres règles et procédures en vigueur.
Pour ce faire, vous garantissez le suivi des délais de soumission et approbation des variations sur produits existants et vous assurez le maintien des techniques analytiques en conformité avec la réglementation et les dossiers d'enregistrements.
Vous assurez l'élaboration et le suivi des plans d'action réglementaires suite aux APR et vous assurez le maintien réglementaire des certifications du site.
Le poste est basé en Corrèze.
Profil recherché
Idéalement Pharmacien(ne) de formation, ou BAC + 5 scientifique, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous justifiez au moins d'une première expérience en affaires réglementaires sur un site de production, au cours de laquelle vous avez prouvé votre rigueur, votre professionnalisme et votre goût pour le travail en équipe.
Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral.