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Notre client est l’un des leaders dans la production de dispositifs médicaux, dans le cadre de son activité il recherche aujourd’hui son Responsable du système de management de la qualité membre du comité de direction.
Directement rattaché au Responsable Qualité le candidat est responsable de l’application du système de management de la qualité en interne dans le respect des exigences normatives, réglementaires et légales.
A ce titre, il applique et fait appliquer les bonne pratiques de fabrication (BPF) et s’assure de la promotion de toutes les exigences qualité, BPF, normatives et des objectifs ainsi que la mise en place de la politique qualité.
Il manage une personne et assure la gestion des systèmes CAPA et audits internes, il pilote l’amélioration du système qualité et vérifie son efficacité tout en gérant la gestion des documents assurance qualité conformément à la procédure.
Enfin le candidat pilote et anime les groupes de travail pour corriger les non conformités et améliore les résultats et les performances des processus.
Profil recherché
Diplômé d’une école d’ingénieur, le candidat dispose d’un minimum de 5 années sur un même type de poste et maitrise impérativement la réglementation des dispositifs médicaux ainsi que les exigences des normes ISO 13485 17025 et FDA.
Notre client évoluant dans un contexte international, la pratique courante de l’anglais est indispensable.