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Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et Commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.
Notre client recrute un Spécialiste Assurance Qualité. Vos missions en tant que Spécialiste Assurance Qualité sont :
• Assurer la mise en oeuvre du SMQ (Système de Management de la Qualité) en conformité avec les exigences réglementaires et internes,
• Être le référent France pour toute problématique/question qualité et être le point de contact qualité entre l'entité commerciale et le siège,
• Supporter la gestion des réclamations produits (suivi des retours produits, communication avec les clients, les commerciaux, les sites de fabrication BSC, suivi des rapports d'analyse),
• Gérer les notifications clients et rappels de produits,
• Gérer les non-conformités et actions d'amélioration/gestion de CAPA (Actions Correctives et Préventives),
• Préparer et présenter au comité de Direction France la revue qualité trimestrielle,
• Gérer les audits internes qualité,
• Gérer les fournisseurs qualité,
• Rédiger et mettre à jour les modes opératoires et procédures locales,
• Conduire et participer à des projets d'amélioration continue.
Issu d'une formation scientifique minimum (pharmacien, ingénieur biomédical, master spécialisation Qualité), vous avez au moins 5 ans d'expérience dans l'assurance qualité ou AR en dispositif médical.
Vous maîtrisez l'ISO 13485 et avez au moins une expérience en gestion de réclamations, rappels produits, préparation et mise en place d'audit qualité.
Vous êtes capable de mettre en place un système qualité et rédiger des procédures.
Vous avez un anglais oral et écrit courant.
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