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Page Personnel Santé intervient auprès de l'Industrie Pharmaceutique et Biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.
Notre client, un laboratoire pharmaceutique de renommée basé à Paris, recherche un Pharmacien Assurance Qualité. En qualité de Pharmacien Assurance Qualité, rattaché au Responsable Qualité, pour vos produits en portefeuille, vous mettez en oeuvre les actions suivantes nécessaires à la sécurité des patients et à la satisfaction des clients :
• Vous validez l'ensemble de la documentation nécessaire au lancement des médicaments (cahier des charges, dossier technique, instructions de fabrication, de conditionnement, protocoles et rapport de validation et de stabilité),
• Vous assurez la revue de dossiers de lot en vue de leur libération,
• Vous traitez et analysez les réclamations, les déviations, les résultats hors spécifications et hors tendances. Vous proposez des plans d'actions correctives et préventives. Vous vous assurez de leur efficacité,
• Vous gérez les demandes de changements, en collaboration avec les autres départements concernés,
• Vous analysez et validez les revues qualités produits rédigées par les façonniers. Vous suivez les plans d'actions qui en découlent,
• Vous êtes le contact privilégié des interlocuteurs qualité de nos clients et de nos fournisseurs,
• Vous participez à la démarche d'amélioration continue de la Qualité, notamment en contribuant à l'optimisation du système documentaire et en anticipant les besoins liés à l'évolution de l'entreprise et à la réglementation européenne/internationale.
Les pré-requis en tant que Pharmacien Assurance Qualité :
• Docteur en Pharmacie, et/ou titulaire d'un master en Assurance/Management de la qualité minimum, vous avez une bonne connaissance des GMP européennes et une expérience de 2 ans minimum sur un site de production.
Compétences :
• Capacité organisationnelle, autonomie, rigueur, gestion des priorités, flexibilité, esprit d'équipe et sens relationnel sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction,
• Anglais professionnel indispensable.
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