Description du poste

Notre client, basé dans l'Eure, est un laboratoire pharmaceutique comptant 150 collaborateurs. Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous avez pour missions :
    • Assurer et maintenir la maîtrise des prestataires des opérations sous-traitées et des fournisseurs, en étroite relation avec les Services internes donneurs d'ordre : industriel, développement et Direction Qualité, en conformité avec les référentiels réglementaires applicables et la politique Qualité. Ces prestataires regroupent Transporteurs, Prestataires Analytiques, Fabricants de Lots réglementaires et cliniques,
    • Conduire et/ou participer aux audits des prestataires/fournisseurs ou faire réaliser par un auditeur habilité les audits planifiés,
    • Assurer le suivi des actions correctives (CAPA) auprès des prestataires/fournisseurs,
    • Établir et mettre à jour les cahiers des charges,
    • Mettre à jour les analyses de risques des prestataires/fournisseurs,
    • Maintenir à jour la documentation qualité des prestataires/fournisseurs,
    • Réaliser la revue qualité périodique des prestataires externes/fournisseurs,
    • Assurer la préparation et la présentation des sujets lors des audits clients et des autorités réglementaires,
    • Assurer la mise en place et le suivi des actions correctives qui en découlent.