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Notre client est une société des Alpes-Maritimes dans le secteur pharmaceutique. Elle recherche un Chargé Assurance Qualité Bio. Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Formes injectables, les missions en tant que Chargé Assurance Qualité Bio sont les suivantes :
• Veiller à l'application de la conformité réglementaire des zones de production de principes actifs biologiques, de fabrication de principes actifs dans les domaines bactériologie, biochimie et virologie : BPF, documentations, qualification du personnel,
• Assurer le pilotage des processus qualité et de leur performance : déviation, CAPA, Change Control,
• Assurer le suivi du traitement des non-conformités produits/process et environnement (monitoring environnemental) en relation avec les différents partenaires,
• Assurer l'identification des risques qualité et adopter un management des risques par l'application de CAPAs efficace,
• Assurer la maîtrise des changements : piloter le processus et assurer la maîtrise opérationnelle après implémentation du changement,
• Assurer le pilotage du processus d'auto inspections et participer aux inspections réglementaires,
• Adopter une communication efficace avec l'ensemble des partenaires des opérations industrielles,
• Participer, avec les opérationnels, au développement de la culture qualité par une implication quotidienne au sein des différentes réunions industrielles.
Vous êtes issu de formation pharmacien ou ingénieur minimum et maîtrisez les différentes réglementations applicables à l'industrie pharmaceutique et avez une bonne connaissance des process industriels (équipements, organisation...) et plus particulièrement des procédés biotechnologie.
Au moins 5 ans d'expérience au poste de Chargé Assurance Qualité Bio est indispensable.
Orienté terrain, vous êtes force de propositions.
Rigoureux et organisé, vous planifiez vos actions et êtes capable de mener plusieurs projets en même temps. Vous maîtrisez l'anglais.
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