L'ingénieur en recherche clinique et épidémiologie, élabore, pilote et analyse des enquêtes épidémiologiques, des études d'intervention ou des essais cliniques.
Concrètement, ces activités essentielles consistent à :
- Proposer une problématique de recherche ; Aider à la formulation du problème et des hypothèses de recherche
- Choisir le plan d'expérience le mieux adapté au problème posé et aux contraintes éthiques, déontologiques, réglementaires et légales propres aux études chez l'homme sain ou malade
- Rédiger le protocole en conformité avec les objectifs de l'étude, la formulation du problème, et les règles de bonne pratique clinique
- Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteur)
- Assurer que les démarches administratives légales ou réglementaires sont menées à bien
- Surveiller la mise en oeuvre du protocole
- Coordonner la préparation des supports de recueil des informations, la saisie et le contrôle des données
- Conseiller pour le choix de l'ensemble des techniques et procédures pour le recueil, la circulation des données
- Organiser, coordonner les activités de l'équipe ou du service dont il est responsable et mettre en œuvre les moyens humains et matériels nécessaires
- Assurer le suivi du projet
- Exploiter et présenter les résultats de l'étude
- Rédiger, diffuser des rapports techniques, des notes de synthèse, des articles méthodologiques
- Participer à la rédaction des articles et d'une manière plus générale à la diffusion des résultats vers les personnes ou groupes concernés
- Assurer la veille technologique dans le domaine de recherche et la méthodologie.
- Effectuer la recherche bibliographique
Diplôme réglementaire exigé pour le recrutement externe : doctorat, diplôme d'ingénieur...
L’ingénieur en recherche clinique et épidémiologie doit être capable de :
- Maîtriser la méthodologie des essais cliniques et des enquêtes épidémiologiques.
Pratiquer en spécialiste les techniques de son domaine
- Connaître la déontologie, l'éthique, la loi et la réglementation concernant la recherche biomédicale
- Connaître les principes de la méthode expérimentale et la notion de facteurs confondants sous ses différents aspects
- Connaître les principes et les modalités d'application des plans d'expérience
- Connaître les principes et savoir mettre en œuvre les techniques de recueil des données et d'assurance de qualité
- Connaître d'une manière approfondie les principes de l'approche statistique et maîtriser les principaux outils utilisés dans l'analyse des données épidémiologiques, pharmacologiques et des essais cliniques pour conduire une analyse statistique
- Connaître les principes de la validation des événements critiques
- Savoir élaborer un protocole de recherche en épidémiologie et en recherche clinique à partir d'une problématique
- Savoir communiquer, transmettre ses connaissances, exposer ses résultats
- Maîtriser l'anglais scientifique et médical
- Maîtriser les techniques de suivi de projet.
Laboratoires de recherche.
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