Public concerné
Responsables de laboratoires, Ingénieurs, Pharmaciens, Techniciens Supérieurs.
Objectif
Module 2 : Ecrire et documenter des procédures, processus et méthodes
Acquérir de la méthode pour l’écriture de procédures, processus et méthodes, en s’appropriant les outils de recueil
Présenter des études de cas (véritable fil conducteur pour illustration de la théorie)
Contenu pédagogique
Module 2 : Ecrire et documenter des procédures, processus et méthodes
. Documents du système qualité
Le rôle d’un système documentaire
Les exigences en matière de documents
La complexité d’un système documentaire
L’identification des processus prioritaires
. Préparation des documents du système
La rédaction des procédures (cycle de vie, logigramme, flux d’informations)
La rédaction de mode opératoire (le juste nécessaire)
La mise en place des règles de rédaction
La compréhension d’un texte
Le niveau de détail d’un texte (jusqu’où écrire)
La diffusion des documents
L’établissement d’un formulaire d’enregistrement
Le système d’information
La rédaction d’un processus
L’analyse de risque d’un processus et établissement d’indicateur
L’identification des actions d’optimisation du système documentaire
. Etudes de cas (véritable fil conducteur pour illustration de la théorie)
Formation disponible en INTRA (sur devis), via le formulaire de contact.