Formations professionnelles Environnement

• Acquérir des informations sur les réglementations, recommandations et normes nationales et internationales applicables aux emballages destinés aux conditionnements des produits biologiques et échantillons de diagnostic.

• Laboratoires d’analyses médicales et de recherche Établissements de transfusion sanguine - Fabricants d’emballages.
• Personnel chargé du contrôle qualité ou utilisateur d’emballages pour ce type de produits (activités de diagnostic et de traitement dans les domaines de la médecine humaine et vétérinaire, y compris les activités d’enseignement, de recherche et de production industrielle).

• Accueil et présentations
• Réglementations de transport des matières infectieuses
- Présentation des réglementations de transport des marchandises dangereuses
- Contenu de la classe 6.2 : classement, spécifications, épreuves, marquage et
étiquetage des emballages pour matières infectieuses
- Application des instructions d’emballages P 620 et P 650
- Prescriptions applicables pour le transport
- Exigences spécifiques pour le transport aérien
• Récipients pour échantillons
- Normes applicables
- Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et marquage CE à prévoir
• Questions diverses
- Assurance qualité dans le domaine de l’emballage des matières dangereuses
• Évaluation du stage et conclusions

Philippe THIBAUDEAU
Division “Emballages et moyens logistiques”
Centre “Énergie, Matériaux et Emballages” (CEMATE) - LNE

• Exposés
• Remise d’un dossier technique comportant le texte des exposés et les principales réglementations de référence
• Évaluations du stage
• Déjeuner-rencontre pris en commun avec le responsable pédagogique

Catherine HOLZMANN
Unité “Dispositifs in vitro”
Division “Certification G-MED”