Objectif : A l'issue de cette formation, les participants seront capables d'intégrer dans leur propre laboratoire, les nouvelles exigences de la norme 17025:2005 en matière de Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Comprendre le concept de SMQ et le principe de l'amélioration continue qui en découle.
• Connaître les nouvelles exigences de la norme.
• Être capable d'implémenter un SMQ.
• Savoir évaluer l'efficacité du SMQ.
Public et Niveau Requis : • Responsables, ingénieurs ou assistants qualité de laboratoires d'étalonnages et d'essais.
• Auditeurs internes désireux d'actualiser leurs connaissances.
• Connaissance et mise en application de la norme 17025:1999
Programme : • Accueil et présentations
• Des bases fondamentales
- De la Qualité au Système de Management de la Qualité
- Les 8 principes du management de la qualité
- Approche processus - Esprit de l'ISO 9001
- Amélioration continue
• En route vers la norme 17025:2005
- Rappels de la norme 17025 v 1999 : un laboratoire compétent
- Les nouvelles exigences de la norme 17025 v 2005 : un laboratoire performant
- Approche processus de la norme 17025:2005 ?
• Les actions "clés" d'un SMQ efficace
- Une direction active et impliquée
- Définir et planifier la démarche (politique et objectifs qualité)
- Écoute clients
- La communication
- Analyser les données - Les indicateurs
• Conclusion : au système qualité réactif est substitué un système de management de la qualité proactif avec une boucle d'amélioration mieux identifiée
• Évaluation du stage et conclusions
Responsable pédagogique : Stéphanie GEISSELMANN
Responsable qualité de la division "Dispositifs médicaux"
Centre de Qualification des Produits et Équipements (CQPE) - LNE
Moyens Pédagogiques : • Exposés
• Travaux pratiques
• Dossier technique remis à chaque participant comportant le texte des exposés
• Évaluation du stage
• Déjeuner-rencontre pris en commun avec l’intervenant
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