Objectif : • Identifier les exigences de la norme pour garantir la compétence du laboratoire.
• Connaître les pratiques permettant de maintenir et d'améliorer la compétence du laboratoire.
• Savoir repérer les facteurs influant dans la réalisation pratique d'un essai et les étapes à suivre pour maîtriser le processus de mesure évalué par l’outil incertitude de mesure
• Comprendre l'intérêt des obligations contractuelles pour optimiser le processus de mesure ou d'essai.
Public et Niveau Requis : • Personnels de laboratoires d'étalonnages et d'essais confrontés à une démarche qualité ou à des audits, qui souhaitent prendre connaissance de la norme ISO 17025 et de ses principes.
• Clients de laboratoires d'étalonnages et d'essais souhaitant s'appuyer sur l'ISO 17025 en tant que référentiel contractuel.
• Maîtriser les notions de base de l'assurance qualité.
Programme : • Accueil et présentations
• Introduction : qu'est-ce qu'un laboratoire ?
• Maîtrise du processus de mesure : maîtrise des 5 M
- Milieu d'essai
- Matière
- Méthode
- Main-d’œuvre
- Matériel
• Quelles limites à l'approche des 5 M ?
- L'estimation de l'incertitude de mesure et son exploitation
- L'approche risque et les auto-contrôles
• La compétence : au-delà d'un essai juste et reproductible
- La revue de contrat
- L'information du client
- Le rapport d'essai
• Maintenir et améliorer la compétence du laboratoire
- La démarche KAIZEN
- La revue de direction - Tour des outils qualité (la gestion documentaire, l'audit interne, les actions correctives et préventives, les réclamations)
- Les évolutions de la norme version 2005
- La reconnaissance de la compétence : l'accréditation ou la certification
• Évaluation du stage et conclusions
Responsable pédagogique : Stéphanie GEISSELMANN
Responsable Qualité de la division "Dispositifs médicaux"
Centre de Qualification des Produits et Équipements (CQPE) - LNE
Moyens Pédagogiques : • Exposés
• Travaux pratiques
• Dossier technique remis à chaque participant comportant le texte des exposés
• Évaluation du stage
• Déjeuner-rencontre pris en commun avec le responsable pédagogique
Intervenant : Mohammed MEGHARFI
Centre « Métrologie Scientifique et Industrielle » (CMSI) – LNE (Tolouse)
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