Formations professionnelles Environnement

• Mener des audits internes dans le contexte de la norme NF EN ISO CEI 17025 (version 2005).
• Maîtriser un mode de communication efficace et constructif entre auditeurs et audités.
• Acquérir des techniques et des outils d'audit conformes aux prescriptions de la norme NF EN ISO 19011 (audit des systèmes de management de la qualité).
• Connaître différentes approches de l'audit adaptées aux métiers du laboratoire.

• Auditeurs internes de laboratoires d'essais ou d'étalonnage.
• Responsables qualité de laboratoires souhaitant mettre en place une démarche d'audit interne.

• Connaître les exigences de la norme NF EN ISO CEI 17025 (version 2005)

1er JOUR : 9 H 30 - 17 H 30

• Accueil et présentations
• Objectifs de l'audit interne pour le laboratoire
• L'environnement normatif : les normes ISO 17025 et ISO 19011
• Communication verbale
• L'action corrective du point de vue de l'audité

2e JOUR : 9 H 00 - 17 H 30

• Restitution écrite de l'audit
• Communication non verbale
• Outils d'audit
• Cas particulier de l'audit en laboratoire
• Préparation de l'exercice de mise en situation

3e JOUR : 9 H 00 - 16 H 30

• Mises en situation par groupes de 4
• Mesure de l'efficacité des audits internes
• Évaluation du stage et conclusions

Olivier PIERSON
Chef de la division "Dispositifs médicaux"
Centre "Qualification des Produits et Équipements" (CQPE) - LNE

• Exercices en groupe de 4 personnes
• Simulation d'audit, au moyen d'une documentation qualité factice et d'équipements d'essais simples
• Dossier technique remis à chaque participant comportant le texte des exposés
• Évaluation du stage
• Déjeuner-rencontre pris en commun avec les intervenants

Stéphanie GEISSELMANN
Responsable qualité, division “Dispositifs médicaux” (CQPE) - LNE
Guillaume HARAN
Consultant Société PROTIME