Formations professionnelles Environnement

• Connaître et maîtriser les exigences des référentiels normatifs applicables en matière d'organisation des laboratoires : la norme NF EN ISO CEI 17025 (version 2005) et le document LAB REF 02 du COFRAC.
• Mettre en place des outils qualité efficaces et adaptés au laboratoire.
• Acquérir des mécanismes permettant d'améliorer le système qualité en place.

• Auditeurs internes de laboratoire d’essais ou d’étalonnage qui souhaitent maîtriser les référentiels applicables.
• Responsables qualité de laboratoires d'essais ou d'étalonnage souhaitant s'engager dans une démarche d'accréditation ou désireux d'actualiser leurs connaissances.

• Maîtriser les notions de base de l'assurance qualité.

1er JOUR : 9 H 30 - 17 H 30

• Accueil et présentations
•Principes généraux de l'assurance de la qualité : de la Qualité au Système de Management de la Qualité
•La démarche d'accréditation par le COFRAC
•Principes de gestion documentaire (étude de cas pratiques)
•La compétence du personnel
•Maîtrise de l'environnement d'essai

2e JOUR : 9 H 00 - 17 H 30

•Les incertitudes de mesure : du concept à l'estimation
•L’utilisation de l’informatique dans un contexte
d’assurance de la qualité
•Le mode opératoire : de la validation de la méthode aux auto-contrôles (exercice)
•La maîtrise de l’objet soumis à essai
•La gestion des produits consommables

3e JOUR : 9 H 00 - 17 H 30

•La fonction métrologie
•La gestion des instruments de mesure (exercices)
•Les relations contractuelles
•Les actions correctives et préventives (exercices et études de cas)

4e JOUR : 9 H 00 - 12 H 30

•L'audit interne et l'audit externe (exercice de mise en situation)
•La revue de direction
•Évaluation du stage et conclusions

Olivier PIERSON
Chef de la division "Dispositifs médicaux"
Centre "Qualification des Produits et Équipements" (CQPE) - LNE

• Exposés
• Exercices individuels et en groupe de 4 personnes
• Dossier technique remis à chaque participant comportant le texte des exposés
• Exercices individuels
• Évaluation du stage
• Déjeuner-rencontre pris en commun avec les intervenants

Stéphanie GEISSELMANN
Responsable qualité, division "Dispositifs médicaux" (CQPE) - LNE
INTERVENANT
Mohammed MEGHARFI
Centre « Métrologie Scientifique et Industrielle » (CMSI) – LNE (Tolouse)
Marc PRIEL
Directeur adjoint du Centre "Métrologie Scientifique et Industrielle"
(CMSI) - LNE
Jean REGNAULT
Consultant
Guillaume HARAN
PROTIME
Karine VINCENT
COFRAC - Section Laboratoires