Objectif : La norme ISO/CEI 17025 met l’accent sur la validation des méthodes. Valider une méthode, c’est s’assurer qu’elle est apte à répondre aux besoins d’un client. Cette validation va donc nécessiter de formaliser les besoins du client et de les transcrire sous une forme qui va permettre leur comparaison avec les performances de la méthode. La validation va donc requérir une caractérisation de la méthode. Cette caractérisation permettra, de plus ,l’évaluation de l’incertitude du résultat de l’analyse.
•Acquérir les outils nécessaires pour caractériser une méthode (tests statistiques, planification d’expérience …).
•Savoir organiser les essais pour les optimiser d’un point de vue technique, mais également économique.
•Utiliser les données issues des travaux de caractérisation pour estimer l’incertitude du résultat de l’analyse et valider cette méthode.
Public et Niveau Requis : •Responsables, ingénieurs et techniciens de laboratoires chargés de valider les méthodes d’analyse et de rédiger les dossiers de validation.
•Chefs de projet responsables de la mise en place de nouvelles méthodes d’analyse.
•Connaissances de base en statistique vivement souhaitées, plus particulièrement en régression linéaire.
Programme : 1er JOUR :9 H 30 -17 H 30
•Accueil et présentations
•Les exigences de la norme ISO/CEI 17025 en termes de validation, d’échantillonnage et d’incertitude
•Que va-t-on mesurer ?:définition du mesurande
•Présentation des méthodes d’analyse
•Prise en compte de l’échantillonnage
2e JOUR :9 H 00 - 17 H 30
•Caractérisation d’une méthode d’analyse
-Sélectivité -Spécificité
-Répétabilité - Reproductibilité
-Linéarité
-Justesse
-Visite des laboratoires de métrologie chimique
-Travaux dirigés sur un analyseur de laboratoire
3e JOUR :9 H 00 -17 H 30
-Seuils de détection et quantification
-Robustesse
•Travaux dirigés :
organisation des essais pour la caractérisation d’une méthode d’analyse
4e JOUR :9 H 00 -12 H 30
•Utilisation des données de caractérisation pour estimer l’incertitude de mesure
•Travaux dirigés :
évaluation d’incertitude de mesure à l’aide des données de caractérisation de la méthode d’analyse
•Utilisation de résultats d’essais interlaboratoires
•Le dossier de validation
•Tour de table, conclusion, évaluation du stage
•Déjeuner
Responsable pédagogique : Béatrice LALERE
Centre “Métrologie Scientifique et Industrielle“ (CMSI) - LNE
INTERVENANTS
Aurélie QUOIX, Catherine YARDIN
Service statistiques et calculs d’incertitude –LNE
Marc PRIEL
Directeur adjoint du Centre “Métrologie Scientifique et Industrielle“ (CMSI) - LNE
Gilles HERVOUETRachel CHAMPION, Marie-Caroline SCHBATH
Centre “Métrologie Scientifique et Industrielle“ (CMSI) - LNE
Moyens Pédagogiques : •Issu des travaux internes au LNE, le stage intègre des exposés théoriques, des rappels de statistiques, des travaux pratiques et des visites de laboratoires.
•Exposés illustrés de cas pratiques
•Visite technique du laboratoire
•Remise d’un dossier technique comportant le texte des exposés
•Évaluation du stage
•Déjeuner-rencontre pris en commun avec les intervenants
•Les participants sont invités à se munir d’une calculatrice incluant la fonction statistiques
Intervenant : Ce stage a été préparé par une équipe rassemblant des métrologues chimistes, des statisticiens, des spécialistes des techniques analytiques.
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